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重 庆 康 盾 医 疗 器 械 有 限 公 司 网 站 首 页 关 于 康 盾 公 司 简 介 企 业 文 化 总 经 理 致 辞 仪 器 展 示 赛 雷 纳 立 禾 积 水 普 门 帝 迈 爱 威 试 剂 展 示 立 禾 普 门 积 水 瑞 莱 产 品 目 录 生 化 检 测 试 剂 发 光 检 测 试 剂 血 球 检 测 试 剂 微 生 物 检 测 试 剂 血 凝 检 测 试 剂 核 酸 检 测 试 剂 尿 液 检 测 试 剂 血 型 检 测 试 剂 P O C T 检 测 试 剂 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 新 闻 产 品 新 闻 联 系 我 们 联 系 我 们 友 情 链 接 卡 尤 迪 新 冠 核 酸 快 速 检 测 产 品 摩 尔 核 酸 采 样 仓 丽 珠 自 身 抗 体 检 测 方 案 0 2 3 6 3 8 4 4 9 2 0 关 于 康 盾 公 司 简 介 企 业 文 化 总 经 理 致 辞               重 庆 康 盾 医 疗 器 械 有 限 公 司 是 经 重 庆 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 核 准 的 三 类 医 疗 器 械 经 营 企 业 ， 成 立 于 2 0 0 9 年 ， 位 于 重 庆 市 中 心 地 带 — — 大 坪 。 公 司 主 要 提 供 医 学 检 验 设 备 、 试 剂 耗 材 、 管 理 软 件 、 技 术 支 持 以 及 实 验 室 整 体 解 决 方 案 。 公 司 建 立 了 完 善 的 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 。                 公 司 坚 持 质 量 第 一 、 客 户 至 上 的 原 则 ， 积 极 主 动 向 客 户 提 供 最 新 的 产 品 信 息 和 技 术 。 合 作 品 牌 有 积 水 、 普 门 、 普 莱 默 斯 、 迈 瑞 等 数 十 个 一 线 品 牌 ， 与 上 百 家 大 中 型 医 院 建 立 了 良 好 稳 定 的 合 作 关 系 ， 业 务 覆 盖 整 个 重 庆 及 周 边 的 四 川 部 分 地 区 ， 年 销 售 额 达 到 亿 元 大 关 。               我 们 始 终 坚 持 踏 踏 实 实 做 事 、 认 认 真 真 做 人 的 行 事 原 则 ， 尽 心 尽 职 ， 精 益 求 精 ， 积 极 投 身 医 学 检 验 事 业 ， 始 终 坚 持 严 谨 、 高 效 、 热 情 的 工 作 作 风 ， 与 广 大 医 务 工 作 者 一 道 共 创 检 验 事 业 的 美 好 明 天 ， 为 病 人 提 供 一 个 和 谐 的 就 医 环 境 和 健 康 之 盾 。 仪 器 展 示 流 式 细 胞 仪 流 式 细 胞 仪 常 用 于 临 床 检 测 、 细 胞 生 物 学 研 究 、 农 林 畜 牧 养 殖 研 究 、 微 生 物 学 应 用 以 及 食 品 药 品 检 测 等 领 域 。 在 临 床 检 测 中 的 感 染 科 、 呼 吸 系 统 、 消 化 系 统 、 泌 尿 系 统 、 内 分 泌 功 能 、 风 湿 免 疫 性 疾 病 、 血 液 疾 病 科 等 科 室 中 检 测 多 达 上 百 种 疾 病 。 目 前 ， 国 内 相 关 疾 病 检 测 需 求 巨 大 ， 科 研 应 用 也 是 种 类 繁 多 ， 流 式 细 胞 仪 是 不 可 或 缺 的 检 测 仪 器 。 全 自 动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 吖 啶 酯 直 接 化 学 发 光 技 术 平 台 积 水 全 自 动 凝 血 分 析 仪 凝 固 法 最 快 4 0 0 测 试 / 小 时 。 D 二 聚 体 高 线 性 ， 少 复 查 ， 省 成 本 普 门 A C R ( 尿 微 量 白 蛋 白 肌 酐 ) 分 析 仪 糖 尿 病 、 高 血 压 病 人 肾 病 变 监 测 指 标 帝 迈 5 分 类 血 球 + C R P 分 析 仪 联 合 检 测 ， 一 步 到 位 全 自 动 尿 液 干 化 学 分 析 仪 可 与 A V E 7 6 3 、 7 6 4 、 7 6 6 系 列 尿 液 有 形 成 分 分 析 仪 联 机 检 测 试 剂 展 示 发 光 试 剂 项 目 清 单 m A L B C R E A F D P D D h s c T n I P C T N T p r o B N P H F A B P 产 品 目 录 生 化 检 测 试 剂 发 光 检 测 试 剂 血 球 检 测 试 剂 微 生 物 检 测 试 剂 血 凝 检 测 试 剂 核 酸 检 测 试 剂 尿 液 检 测 试 剂 血 型 检 测 试 剂 P O C T 检 测 试 剂 新 闻 中 心 公 司 新 闻 行 业 新 闻 产 品 新 闻 0 8 1 9 2 0 2 1 卡 尤 迪 新 冠 核 酸 快 速 检 测 产 品 1 0 1 6 2 0 2 0 摩 尔 核 酸 采 样 仓 1 0 1 6 2 0 2 0 丽 珠 自 身 抗 体 检 测 方 案 1 0 1 6 2 0 2 0 脂 联 素 检 测 试 剂 盒 0 3 2 3 2 0 2 0 2 0 1 9 年 度 医 疗 器 械 注 册 工 作 报 告 2 0 1 9 年 ， 国 家 药 监 局 以 习 近 平 新 时 代 中 国 特 色 社 会 主 义 思 想 为 指 导 ， 全 面 贯 彻 四 个 最 严 要 求 ， 以 保 护 和 促 进 公 众 用 械 安 全 为 使 命 ， 持 续 深 化 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 改 革 ， 推 动 监 管 科 学 研 究 ， 坚 持 风 险 管 理 ， 强 化 责 任 落 实 ， 推 进 智 慧 监 管 ， 着 力 提 升 医 疗 器 械 注 册 审 评 审 批 的 质 量 与 效 率 。 一 、 医 疗 器 械 注 册 工 作 情 况 （ 一 ） 医 疗 器 械 法 规 体 系 进 一 步 完 善 1 . 积 极 推 进 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 修 订 。 配 合 司 法 部 开 展 重 点 问 题 实 地 调 研 并 对 条 例 进 一 步 修 改 完 善 0 3 1 6 2 0 2 0 国 家 药 监 局 关 于 印 发 医 疗 器 械 质 量 抽 查 检 验 管 理 办 法 的 通 知 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 局 ， 新 疆 生 产 建 设 兵 团 药 品 监 督 管 理 局 ， 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 ： 为 加 强 医 疗 器 械 监 督 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 质 量 抽 查 检 验 工 作 ， 国 家 药 监 局 组 织 修 订 了 《 医 疗 器 械 质 量 抽 查 检 验 管 理 办 法 》 ， 现 印 发 给 你 们 ， 请 遵 照 执 行 。 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布 的 《 医 疗 器 械 质 量 监 督 抽 查 检 验 管 理 规 定 》 （ 食 药 监 械 监 〔 2 0 1 3 〕 2 1 2 号 ） 和 《 国 家 医 疗 器 械 抽 查 检 验 工 作 程 序 》 （ 食 药 监 办 〔 2 0 1 4 〕 2 1 3 号 ） 同 时 废 0 1 0 2 2 0 2 0 国 家 药 监 局 关 于 公 布 新 增 和 修 订 的 免 于 进 行 临 床 试 验 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 ( 2 0 1 9 年 第 9 1 号 ) 为 贯 彻 落 实 中 共 中 央 办 公 厅 、 国 务 院 办 公 厅 《 关 于 深 化 审 评 审 批 制 度 改 革 鼓 励 药 品 医 疗 器 械 创 新 的 意 见 》 、 国 务 院 深 化 放 管 服 改 革 要 求 ， 进 一 步 做 好 医 疗 器 械 注 册 管 理 工 作 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 《 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 》 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 组 织 制 定 了 新 增 和 修 订 的 免 于 进 行 临 床 试 验 医 疗 器 械 目 录 、 新 增 和 修 订 的 免 于 进 行 临 床 试 验 体 外 诊 断 试 剂 目 录 。 现 予 以 公 布 ， 自 公 布 之 日 起 施 行 。 1 1 0 4 2 0 1 9 《 医 疗 器 械 唯 一 标 识 系 统 规 则 》 解 读 一 、 什 么 是 医 疗 器 械 唯 一 标 识 ？ 医 疗 器 械 唯 一 标 识 由 产 品 标 识 和 生 产 标 识 组 成 ， 产 品 标 识 是 识 别 注 册 人 / 备 案 人 、 医 疗 器 械 型 号 规 格 和 包 装 的 唯 一 代 码 ， 是 从 数 据 库 获 取 医 疗 器 械 相 关 信 息 的 关 键 字 ， 是 唯 一 标 识 的 必 须 部 分 ； 生 产 标 识 包 括 与 生 产 过 程 相 关 的 信 息 ， 包 括 产 品 批 号 、 序 列 号 、 生 产 日 期 和 失 效 日 期 等 ， 可 与 产 品 标 识 联 合 使 用 ， 满 足 医 疗 器 械 流 通 和 使 用 环 节 精 细 化 识 别 和 记 录 的 需 求 。 唯 一 标 识 具 备 唯 一 性 、 稳 定 性 和 可 扩 展 性 的 原 则 。 唯 一 性 是 首 0 8 1 4 2 0 1 9 2 0 1 9 年 夏 季 普 吉 岛 旅 游 联 系 我 们 百 度 地 图 A P I 自 定 义 地 图 全 国 服 务 热 线 ： 0 2 3 6 3 8 4 4 9 2 9 / 0 2 3 6 3 8 4 4 9 2 0 公 司 地 址 ： 重 庆 渝 中 区 彭 家 花 园 1 3 号 附 6 号 1 1 0 # 邮 编 地 址 ： 4 0 0 0 1 0 网 站 声 明   |   友 情 链 接   |   版 权 所 有 C o p y r i g h t © 2 0 1 8 重 庆 康 盾 医 疗 器 械 有 限 公 司 备 案 号 ： 渝 I C P 备 1 8 0 0 7 1 4 6 号 1

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